a) Trình tự thực hiện:
Bước 1: Công dân có yêu cầu thì nộp hồ sơ tại Phòng Quản lý hành nghề Y – Dược tư nhân (Sở Y tế)
Bước 2: Phòng Quản lý hành nghề tiếp nhận hồ sơ. Nếu hồ sơ chưa đầy đủ thì cán bộ tiếp nhận hướng dẫn công dân cách kê khai hồ sơ. Nếu hồ sơ đã đảm bảo đúng theo yêu cầu thì tiếp nhận, vào sổ theo dõi và viết phiếu tiếp nhận hồ sơ
Bước 3: Công dân đến nộp lệ phí (nếu có) và nhận kết quả tại Sở Y tế
b) Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ trực tiếp tại Phòng quản lý hành nghề y dược tư nhân, Sở Y tế
c) Thành phần, số lượng hồ sơ:
- Thành phần hồ sơ, bao gồm:
Bản đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Báo cáo những thay đổi của cơ sở trong 02 năm triển khai “ Thực hành tốt phân phối thuốc”
Báo cáo tóm tắt về việc huấn luyện, đào tạo của cơ sở
Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”
- Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)
d) Thời hạn giải quyết: 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ
đ) Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức
e) Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế
- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế
f) Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận
g) Lệ phí: 0
h) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai:
Bản đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Biên bản tự kiểm tra “ Thực hành tốt phân phối thuốc” kèm theo danh mục kiểm tra quy định tại công văn số 2313/QLD- CL ngày 11/5/2007 của Cục Quản lý dược
i) Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính:
k) Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính:
- Luật dược số 34/2005/QH11
- Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ Trưởng Bộ Y tế về việc ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”

Địa chỉ: P212-N4A, Lê Văn Lương, Thanh Xuân, Hà Nội
Điện thoại: 04.35641441 / 39973456 - Fax: 04.35641442
Email: Địa chỉ email này đã được bảo vệ từ spam bots, bạn cần kích hoạt Javascript để xem nó.
---------------------------------------------------------------------------------
< Lùi | Tiếp theo > |
---|