15/09/2018

Cập nhật gần nhất 07:39:16 PM GMT

KPLC: Tư vấn & Hướng dẫn Pháp Luật Doanh Nghiệp, Tái cơ cấu, Sáp nhập & Mua lại Thủ tục Cấp "Giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc" (GPP) ______________________________________________________________________________

Thủ tục Cấp "Giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc" (GPP)

Email In PDF.

a) Trình tự thực hiện:

Bước 1: Công dân có yêu cầu thì nộp hồ sơ tại Phòng Quản lý hành nghề Y – Dược tư nhân (Sở Y tế)

 Bước 2: Phòng Quản lý hành nghề tiếp nhận hồ sơ. Nếu hồ sơ chưa đầy đủ thì cán bộ tiếp nhận hướng dẫn công dân cách kê khai hồ sơ. Nếu hồ sơ đã đảm bảo đúng theo yêu cầu thì tiếp nhận, vào sổ theo dõi và viết phiếu tiếp nhận hồ sơ

 Bước 3: Công dân đến nộp lệ phí (nếu có) và nhận kết quả tại Sở Y tế

b) Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ trực tiếp tại Phòng quản lý hành nghề y dược tư nhân, Sở Y tế

c) Thành phần, số lượng hồ sơ:

- Thành phần hồ sơ, bao gồm:

Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”

Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề dược

Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

Bản kê khai danh sách nhân sự

Bản kê khai địa điểm và trang thiết bị

Danh mục các quy trình thao tác chuẩn

Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”

- Số lượng hồ sơ:  01 (bộ)

d) Thời hạn giải quyết: 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ

đ) Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức

e) Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính:

- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế

- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:  Sở Y tế

f) Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận    

g) Lệ phí:

h) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai:

Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”

Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”

i) Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính:

Địa điểm cố định, riêng biệt ổn định. Diện tích tối thiểu 10m2, nơi rửa tay cho ng ười bán lẻ và ng ười mua thuốc, kho bảo quản, nơi ra lẻ thuốc và bao bì ra lẻ phù  hợp.Có sổ sách ghi chép hoạt động mua bán thuốc

k) Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính:

Luật dược số 34/2005/QH11

Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ Trưởng Bộ Y tế về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”   

YÊU CẦU DỊCH VỤ/TƯ VẤNLuat Khai Phong tu van
CÔNG TY LUẬT KHAI PHONG
Địa chỉ: P212-N4A, Lê Văn Lương, Thanh Xuân, Hà Nội
Điện thoại: 04.35641441 / 39973456 - Fax: 04.35641442
Email: Địa chỉ email này đã được bảo vệ từ spam bots, bạn cần kích hoạt Javascript để xem nó.
---------------------------------------------------------------------------------
 
 
bold italicize underline strike url image quote
Thu hẹp | Mở rộng
 

busy