(Ban hành kèm theo Thông tư số 16/2011/TT-BYT ngày 19 tháng 4 năm 2011 của Bộ Y tế)
Mục lục hồ sơ
STT |
Danh mục hồ sơ |
Có |
1 |
Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc |
£ |
2 |
Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn |
£ |
3 |
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (đối với hồ sơ đề nghị cấp mới, gia hạn) |
£ |
4 |
Bản báo cáo kết quả hoạt động kinh doanh trong 05 năm qua theo quy định của Bộ Y tế (đối với hồ sơ đề nghị gia hạn). |
£ |
5 |
Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật |
£ |
5.1. Bản kê khai danh sách nhân sự và mô tả chức năng nhiệm vụ |
£ |
|
5.2. Sơ đồ tổ chức bộ máy của cơ sở |
£ |
|
5.3 Danh mục trang thiết bị, máy móc, cơ sở vật chất kỹ thuật phục vụ sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc |
£ |
|
5.4. Sơ đồ bố trí các thiết bị, máy móc sản xuất chính |
£ |
|
5.5. Sơ đồ tổng thể mặt bằng sản xuất và hướng di chuyển của nhân viên, nguyên phụ liệu, bao bì. |
£ |
|
5.6. Sơ đồ kho bảo quản |
£ |
|
6 |
Danh mục tự kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu |
£ |
7 |
Tài liệu khác (nếu có): 7.1 ...................................................................... 7.2 ...................................................................... 7.3 ...................................................................... |
£ |

Địa chỉ: P212-N4A, Lê Văn Lương, Thanh Xuân, Hà Nội
Điện thoại: 04.35641441 / 39973456 - Fax: 04.35641442
Email: Địa chỉ email này đã được bảo vệ từ spam bots, bạn cần kích hoạt Javascript để xem nó.
---------------------------------------------------------------------------------
< Lùi | Tiếp theo > |
---|