Thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Đồng Tháp
Thông tin thủ tục hành chính Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Đồng Tháp
| Số hồ sơ: | T-DTP-072601-TT |
| Cơ quan hành chính: | Đồng Tháp |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế Đồng Tháp |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế Đồng Tháp |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: | 20 ngày liên tục kể từ khi nhận đủ hồ sơ |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân |
| Kết quả thực hiện: | Biển hiệuGiấy chứng nhậnQuyết định hành chính |
| Tình trạng áp dụng: | Không còn áp dụng |
Cách thực hiện thủ tục hành chính Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Đồng Tháp
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Công dân chuẩn bị đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật: Công chức tiếp nhận và trả kết quả hướng dẫn cách điền các thông tin theo mẫu (nếu cần). |
| Bước 2: | Công dân nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả (tại văn phòng Sở Y Tế Đồng Tháp - Số 05, đường Võ Trường Toản, P1, TP. Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp) - Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ: + Nếu hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ thì tiến hành nộp lệ phí và viết giấy hẹn trao cho người nộp. + Nếu hồ sơ thiếu, hoặc không hôp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn thêm để công dân làm lại theo đúng quy định. - Thời gian tiếp nhận hồ sơ: từ thứ hai đến thứ 6 (thứ bảy, chủ nhật và các ngày lễ nghỉ) - Sáng từ 7g30' - 11g30' - Chiều từ 13h30'-17h |
| Bước 3: | Công dân nhận giấy chứng nhận tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả (tại văn phòng Sở Y Tế Đồng Tháp - Số 05, đường Võ Trường Toản, P1, TP. Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp) - Công dân mang giấy hẹn đến Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả. - Công chức Bộ phận tiếp nhận nhận lại phiếu hẹn, trao giấy chứng nhận cho công dân và yêu cầu ký nhận vào sổ. - Thời gian trao trả chứng nhận: từ thứ hai đến thứ 6 (thứ bảy, chủ nhật và các ngày lễ nghỉ) - Sáng từ 7g30' - 11g30' - Chiều từ 13h30'-17h |
Thành phần hồ sơ của thủ tục hành chính Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Đồng Tháp
| Các cơ sở sau khi tự kiệm tra, đánh giá cơ sở mình đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc”, gửi hồ sơ đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc tốt” đến Sở Y tế Đồng Tháp. Hồ sơ đăng ký gồm |
| Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” (theo mẫu quy định) |
| Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư |
| Tài liệu, chương trình huấn luyện “Thực hành tốt phân phối thuốc” tại cơ sở |
| Báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo của cơ sở |
| Sơ đồ tổ chức của cơ sở bao gồm: tổ chức nhân sự, tổ chức hệ thống phân phối (cơ sở, chi nhánh, kho, đại lý). Sơ đồ phải thể hiện rõ tên, chức danh, trình độ chuyên môn của các cán bộ chủ chốt của cơ sở và các đơn vị trực thuộc |
| Sơ đồ vị trí và thiết kế của kho (doanh nghiệp, chi nhánh,…) |
| Danh mục thiết bị bảo quản của cơ sở, phương tiện vận chuyển, phân phối,…Nếu việc vận chuyển thuốc được thực hiện qua hợp đồng phải bản tài liệu giới thiệu về pháp nhân, trng thiết bị, phương tiện vận chuyển, bảo quản |
| Danh mục các đối tượng được bảo quản, cung ứng, phân phối |
| Giấy xác nhận hoặc nghiệm thu phòng cháy chữa cháy |
| Biên bản tự kiểm tra việc triển khai “Thực hành tốt phân phối thuốc tốt” (thành viên tham gia tự kiểm tra, các nội dung và những phát hiện, đề xuất thời gian và các biện pháp khắc phục những bất cập,…) |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu của thủ tục hành chính Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Đồng Tháp
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” Tải về |
1. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí của thủ tục hành chính Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Đồng Tháp
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn | 3.000.000 đồng |
1. Quyết định 59/2008/QĐ-BTC sửa đổi Quyết định 44/2005/QĐ-BTC về chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý của thủ tục hành chính Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Đồng Tháp
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 1125/QĐ-UBND.HC năm 2009 về công bố bộ thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế do Ủy ban nhân dân tỉnh Đồng Tháp ban hành |
Thủ tục hành chính liên quan Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Đồng Tháp
Lược đồ Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Đồng Tháp
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!