Thủ tục hành chính: Cấp giấy Chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) - Phú Yên
Thông tin thủ tục hành chính Cấp giấy Chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) - Phú Yên
| Số hồ sơ: | T-PYE-235091-TT |
| Cơ quan hành chính: | Phú Yên |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Phòng Quản lý dược - Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trực tiếp tại trụ sở cơ quan hành chính nhà nước. |
| Thời hạn giải quyết: | 25 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ hợp pháp (Trường hợp cần có báo cáo khắc phục những tồn tại: sau 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại) theo Khoản 1, Điều 5 của Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế v/v ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện thủ tục hành chính Cấp giấy Chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) - Phú Yên
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật |
| Bước 2: | Nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả nằm trong Văn phòng Sở Y tế (Số 04 Tố Hữu, Phường 9, TP. Tuy Hòa). - Công chức tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ + Trường hợp hồ sơ hợp lệ thì viết giấy biên nhận và hẹn thời gian giao trả + Trường hợp hồ sơ thiếu và không hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người nộp hồ sơ làm lại - Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Sáng từ 7h30’ đến 11h; Chiều từ 14h đến 16h30’ (trừ ngày thứ bảy, chủ nhật, lễ, tết) |
| Bước 3: | Trả kết quả tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả nằm trong Văn phòng Sở Y tế (Số 04 Tố Hữu, Phường 9, TP Tuy Hòa) theo các bước sau: - Nộp giấy biên nhận - Nộp lệ phí - Nhận kết quả: Giấy Chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc “GPP |
Thành phần hồ sơ của thủ tục hành chính Cấp giấy Chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) - Phú Yên
| Đơn đăng ký kiểm tra “thực hành tốt nhà thuốc” (Mẫu số 1/GPP) |
| Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
| Bản chính Chứng chỉ hành nghề của người quản lý chuyên môn |
| Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị, danh sách nhân sự |
| Bản tự kiểm tra GPP theo danh mục kiểm tra quy định tại Phụ lục II thông tư 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu của thủ tục hành chính Cấp giấy Chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) - Phú Yên
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Đơn đăng ký kiểm tra “thực hành tốt nhà thuốc” Tải về |
1. Thông tư 46/2011/TT-BYT về Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” do Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí của thủ tục hành chính Cấp giấy Chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) - Phú Yên
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Phí thẩm định đối các địa bàn thuộc vùng khó khăn | 500.000đ |
1. Thông tư 03/2013/TT-BTC quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
| Phí thẩm định đối với các khu vực còn lại | 1.000.000đ |
1. Thông tư 03/2013/TT-BTC quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý của thủ tục hành chính Cấp giấy Chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) - Phú Yên
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 880/QĐ-UBND năm 2013 công bố thủ tục hành chính mới, sửa đổi, hủy bỏ, bãi bỏ thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Phú Yên |
Thủ tục hành chính liên quan Cấp giấy Chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) - Phú Yên
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Cấp giấy Chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) - Phú Yên
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- 1 Cấp giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Phú Yên
- 2 Hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược tại Việt Nam cho cá nhân người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài - Phú Yên
- 3 Cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân là công dân Việt Nam đăng ký hành nghề dược (trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế cấp) - Phú Yên
- 4 Cấp Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) (lần đầu) - Phú Yên
- 5 Cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) (trường hợp tái kiểm tra) - Phú Yên